Um alerta importante foi emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e merece a atenção de moradores de Colatina, Linhares e demais cidades do Norte e Noroeste do Espírito Santo que utilizam medicamentos para controle da pressão arterial.
A Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, um dos remédios mais prescritos para o tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca no Brasil.
A medida foi adotada após a identificação de um erro nas embalagens dos produtos fabricados pela Hipolabor Farmacêutica. Embora os comprimidos contenham 20 mg do princípio ativo, algumas embalagens apresentam a informação incorreta de 10 mg na descrição da composição.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e determina o recolhimento imediato dos lotes afetados.
Confira os lotes suspensos
Segundo a Anvisa, os lotes atingidos pela medida são:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Os produtos foram distribuídos em embalagens destinadas ao uso hospitalar.
O que motivou o recolhimento?
De acordo com a fabricante, foi identificado um desvio de qualidade relacionado à rotulagem da embalagem secundária do medicamento.
O problema não está na fórmula ou na qualidade dos comprimidos, mas sim na informação impressa na caixa. Apesar de o medicamento conter 20 mg de princípio ativo, a embalagem informa equivocadamente uma dosagem de 10 mg.
Em hospitais e unidades de saúde, onde a identificação rápida da dosagem é fundamental para a administração correta dos medicamentos, esse tipo de erro pode aumentar o risco de falhas no tratamento.
Medicamento é usado por milhares de brasileiros
O Enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e é amplamente utilizado para:
- Controle da hipertensão arterial;
- Tratamento da insuficiência cardíaca;
- Redução do risco de complicações cardiovasculares;
- Tratamento da hipertensão renovascular.
Por ser um medicamento de uso contínuo para milhares de pacientes, qualquer inconsistência relacionada à identificação da dosagem exige atenção das autoridades sanitárias.
Quem usa o medicamento deve interromper o tratamento?
A orientação da Anvisa é que pacientes não suspendam o uso do medicamento por conta própria.
Segundo o órgão, o recolhimento foi motivado exclusivamente por um erro de rotulagem e não por problemas na composição dos comprimidos.
Ainda assim, pacientes que utilizam Enalapril devem verificar o lote do medicamento e, em caso de dúvidas, procurar orientação médica ou farmacêutica.
Hospitais, clínicas e demais serviços de saúde devem interromper imediatamente o uso dos lotes afetados e seguir os procedimentos de recolhimento e substituição indicados pelo fabricante.
Atenção redobrada
Embora possa parecer um detalhe simples, informações incorretas em embalagens de medicamentos podem provocar erros de administração, especialmente em ambientes hospitalares.
Por esse motivo, a legislação sanitária brasileira exige que todas as informações presentes nos rótulos correspondam exatamente ao conteúdo dos produtos.
Com a suspensão dos nove lotes, a Anvisa busca evitar riscos aos pacientes e garantir a segurança dos medicamentos distribuídos em todo o país.
